De Amerikaanse geneesmiddelenautoriteit FDA heeft de aanvraag voor registratie
van het stermedicijn Rhucin in de Verenigde Staten afgekeurd, zo maakte
Pharming maandag bekend.
Rhucin is het belangrijkste en eerste middel van Pharming. Voor de Amerikaanse
markt ging het daarvoor een partnerschap aan met farmaceut Santarus. Volgens
de FDA zijn er echter extra gegevens nodig om tot een ,,kritische medische
review” van Rhucin te komen.
Rienk Pijpstra, chief medical officer van Pharming, verwacht een nieuwe
aanvraag ,,vroeg of midden 2012” te kunnen indienen bij de FDA. ,,Ik
verwacht dan goedkeuring in 2013”, zo voegde hij toe.
Lees ook:
Z24 Beurs: koers Pharming
Dit artikel is oorspronkelijk verschenen op z24.nl